全面品質管理TQM的實踐-ISO9001：2015
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公司導入ISO9000主要目的有：
- –達成企業的目標
- –有效地管理其營運過程
- –有效率地使用其資源(人力、材料、設備、能源......)
- –增進顧客滿意及信心
- –持續改善(P、D、C、A)
- –降低不想要的損失
- –符合規章、法令、客戶標準和實務
- –正面提升公司形象和聲譽
ISO9000七大管理原則：
- 1.－顧客導向(Customer Focus)；
- 2.－領導統御(Leadership)；
- 3.－員工參與(Engagement of people)；
- 4.－流程導向(Process approach)
- 5.－持續改進(Improvement)；
- 6.－以事實為依據之決策(Evidence-based decision making)；
- 7.－關係管理(Relationship management)；
德一企管顧問團隊顧問為在TQM領域擁有很好的實務經驗的專家進行輔導，這些顧問都個別曾經輔導過企業獲得小巨人獎、磐石獎、國家品質獎等獎項，在導入ISO9000的同時，也提供企業在品質管理及經營運作上實質的幫助，藉以提升企業的營運績效與競爭力。
品質系統關聯及對照表
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ISO9001：2015
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文件名稱
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條文
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4.
組織的背景
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4.1
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理解組織及其背景
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SWOT分析與方針管理辦法
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4.2
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瞭解利害關係人的需求和期望
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4.3
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確定品質管理系統的範圍
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品質手冊
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4.4
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品質管理系統及其流程
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4.4.1
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總則
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4.4.2
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確保流程
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5.
領導
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5.1
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領導和承諾
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5.1.1
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概述
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5.1.2
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以顧客為關注焦點
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5.2
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政策
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5.3
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組織角色、職責和授權
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管理責任與授權管理辦法
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6.
計劃
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6.1
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強調風險和機會的措施
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SWOT分析與方針管理辦法
風險與機會作業管理辦法
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6.2
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品質目標及其實現規劃
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6.3
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變更策劃
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7.
支援
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7.1
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資源
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7.1.1
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總則
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7.1.2
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人員
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7.1.3
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基礎設施
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設備保養與維護辦法
工作環境管理辦法
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7.1.4
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流程作業環境
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7.1.5
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監測和量測資源
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檢驗設備管理辦法
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7.2
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能力
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教育訓練管理辦法
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7.3
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認知
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7.4
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溝通
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管理責任與授權管理辦法
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7.5
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文件化資訊
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7.5.1
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一般要求
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7.5.2
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制訂和更新
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文件與紀錄管理辦法
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7.5.3
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文件化資訊的控制
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8.
營運
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8.1
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營運規劃和控制
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8.2
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產品和服務的要求
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合約審查管理辦法
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8.2.1
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顧客溝通
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8.2.2
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確認產品和服務相關的要求
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8.2.3
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審查產品和服務相關的要求
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8.2.4
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產品和服務要求的變更
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8.3
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產品和服務的設計與開發
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新產品開發管理辦法
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8.4
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外部供應流程、產品和服務的管制
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採購作業與供應商管理辦法
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8.4.1
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一般要求
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8.4.2
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管控的類型和程度
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8.4.3
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外部供應者的資訊
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ISO9001：2015
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文件名稱
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條文
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8.5
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生產和服務提供
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8.5.1
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生產和服務提供的控制
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倉儲管理辦法
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8.5.2
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標識和可追溯性
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產品鑑別與追溯性管理辦法
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8.5.3
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屬於顧客或外部供應商的財產
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倉儲管理辦法
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8.5.4
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產品防護
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倉儲管理辦法
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8.5.5
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交付後活動
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矯正與預防管理辦法
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8.5.6
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變更控制
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生產管制管理辦法
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8.6
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產品和服務的放行
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檢驗與測試管理辦法
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8.7
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不合格流程輸出、產品和服務的控制
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不合格品管理辦法
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9.
績效評估
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9.1
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監督、量測、分析與評估
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9.1.1
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一般要求
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9.1.2
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顧客滿意
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顧客滿意度管理辦法
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9.1.3
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分析和評估
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矯正與預防管理辦法
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9.2
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內部稽核
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內部稽核管理辦法
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9.3
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管理審查
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管理審查管理辦法
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10.
改進
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10.1
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一般要求
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矯正與預防管理辦法
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10.2
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不符合和矯正措施
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10.3
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持續改善
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