德一企管

ISO9001

全面品質管理TQM的實踐-ISO9001：2015

ISO9001:2015版更，請至管理資源下載網頁下載ISO9001:2015與2008對照表

–達成企業的目標
–有效地管理其營運過程
–有效率地使用其資源(人力、材料、設備、能源......)
–增進顧客滿意及信心
–持續改善(P、D、C、A)
–降低不想要的損失
–符合規章、法令、客戶標準和實務
–正面提升公司形象和聲譽

ISO9000七大管理原則：

1.－顧客導向(Customer Focus)；
2.－領導統御(Leadership)；
3.－員工參與(Engagement of people)；
4.－流程導向(Process approach)
5.－持續改進(Improvement)；
6.－以事實為依據之決策(Evidence-based decision making)；
7.－關係管理(Relationship management)；

德一企管顧問團隊顧問為在TQM領域擁有很好的實務經驗的專家進行輔導，這些顧問都個別曾經輔導過企業獲得小巨人獎、磐石獎、國家品質獎等獎項，在導入ISO9000的同時，也提供企業在品質管理及經營運作上實質的幫助，藉以提升企業的營運績效與競爭力。

品質系統關聯及對照表

ISO9001：2015			文件名稱
條文			文件名稱
4. 組織的背景	4.1	理解組織及其背景	SWOT分析與方針管理辦法
	4.2	瞭解利害關係人的需求和期望	SWOT分析與方針管理辦法
	4.3	確定品質管理系統的範圍	品質手冊
	4.4	品質管理系統及其流程
	4.4.1	總則
	4.4.2	確保流程
5. 領導	5.1	領導和承諾
	5.1.1	概述
	5.1.2	以顧客為關注焦點
	5.2	政策
	5.3	組織角色、職責和授權	管理責任與授權管理辦法
6. 計劃	6.1	強調風險和機會的措施	SWOT分析與方針管理辦法風險與機會作業管理辦法
	6.2	品質目標及其實現規劃
	6.3	變更策劃
7. 支援	7.1	資源
	7.1.1	總則
	7.1.2	人員
	7.1.3	基礎設施	設備保養與維護辦法工作環境管理辦法
	7.1.4	流程作業環境	設備保養與維護辦法工作環境管理辦法
	7.1.5	監測和量測資源	檢驗設備管理辦法
	7.2	能力	教育訓練管理辦法
	7.3	認知
	7.4	溝通	管理責任與授權管理辦法
	7.5	文件化資訊
	7.5.1	一般要求
	7.5.2	制訂和更新	文件與紀錄管理辦法
	7.5.3	文件化資訊的控制	文件與紀錄管理辦法
8. 營運	8.1	營運規劃和控制
	8.2	產品和服務的要求	合約審查管理辦法
	8.2.1	顧客溝通
	8.2.2	確認產品和服務相關的要求
	8.2.3	審查產品和服務相關的要求
	8.2.4	產品和服務要求的變更
	8.3	產品和服務的設計與開發	新產品開發管理辦法
	8.4	外部供應流程、產品和服務的管制	採購作業與供應商管理辦法
	8.4.1	一般要求
	8.4.2	管控的類型和程度
	8.4.3	外部供應者的資訊

ISO9001：2015			文件名稱
條文			文件名稱
	8.5	生產和服務提供
	8.5.1	生產和服務提供的控制	倉儲管理辦法
	8.5.2	標識和可追溯性	產品鑑別與追溯性管理辦法
	8.5.3	屬於顧客或外部供應商的財產	倉儲管理辦法
	8.5.4	產品防護	倉儲管理辦法
	8.5.5	交付後活動	矯正與預防管理辦法
	8.5.6	變更控制	生產管制管理辦法
	8.6	產品和服務的放行	檢驗與測試管理辦法
	8.7	不合格流程輸出、產品和服務的控制	不合格品管理辦法
9. 績效評估	9.1	監督、量測、分析與評估
	9.1.1	一般要求
	9.1.2	顧客滿意	顧客滿意度管理辦法
	9.1.3	分析和評估	矯正與預防管理辦法
	9.2	內部稽核	內部稽核管理辦法
	9.3	管理審查	管理審查管理辦法
10. 改進	10.1	一般要求	矯正與預防管理辦法
	10.2	不符合和矯正措施
	10.3	持續改善

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