ISO 22000:2018食品安全管理系統 正式公告改版

 請至管理資源下載網頁下載ISO22000:2018與2005對照表 

      ISO國際標準組織技術委員會ISO/TC 34，食品，SC 17小組委員會已發佈了ISO 22000:2018食品安全管理體系標準的最終版本，ISO 22000:2018中止並取代ISO 22000:2005，從發布之日起至轉換到新版本為止，驗證組織有三年的時間。

• 新版公告日期：2018年6月19日
• 舊版失效日期：2021年6月18日

ISO 22000新版標準的主要改變：

• 一、採用所有ISO管理系統標準共同的高階架構HSL，使組織更容易在特定的時間結合ISO 22000與其他管理系統 (如ISO 9001或 ISO 14001)，新增以下條文：
•   4.1理解組織及其環境 
•   4.2理解相關方的需求和期望
•   6.1應對風險和機會的措施
•   7.1.5外部開發食品安全管理系統要素的控制
•   7.1.6外部提供過程、產品和服務的控制
•   8.4.2緊急情況和事故的處理
•   9.食品安全管理系統績效評價

• 二、進一步強調領導作用和管理承諾

• 三、一個新的風險方法，第6.1章要求公司決定、考慮並採取行動，就管理系統營運層面和營業層面的風險。

• 四、進一步著重於目標管理的改進，這些變動在第6.2以及第9.1章的績效評估中。

• 五、對於文件的要求放寬，在第7.5章中，仍要求有文件化的資訊，刪除對文件化程序的明確要求。

• 六、本系統之過程方法包含兩個PDCA循環的概念，一個PDCA循環涵蓋食品安全管理系統的整體框架(第4章至第7章和第9章至第10章)， 另一PDCA循環涵蓋食品安全系統的營運流程(第8章所述)。這意味著兩個PDCA循環之間的聯繫至關重要。(如圖一)

• 七、定義的變動，“傷害”一詞被“負面健康影響”取代。用“保障”一詞強調消費者與食品產品的關係基於食品安全保障。

圖一 ISO 22000兩個PDCA循環

ISO22000與HACCP驗證輔導

• HACCP強調「預防在先」，是合乎科學與經濟效益的衛生管制方法。HACCP之實施，乃架構於食品良好衛生規範（Good Hygienic Practices, GHP）與衛生安全作業規範（Sanitation Standard Operating Procedures, SSOP）之上, 其最主要的精神是：
• 1.危害分析（Hazard Analysis）:分析食物製造過程中各個步驟的危害因素及程度。
• 2.重要管制點（Critical Control Point）:依分析結果在製程中尋找重要控制點,於製造時加以控制防止危害。
• HACCP系統並非一個零缺點的管控手法，因此，必須藉由不斷的檢討、危害分析、評估及監控、驗校、確認以及再確認，才能確保此系統有效執行運作。而其管控重點，乃在於「自主管理」，不是單一產品的最終檢查。
• ISO22000適用於食品供應鏈範圍內所有類型的組織，從飼養商、初級生產商、食品加工商到承運商、貯藏商、零售分包商和食品服務銷售點，以及與食品內在相關的組織，如設備、包裝材料、清潔劑、添加劑及配料生產商。
• 食品安全的風險可能在食品生產的任何一個過程產生，對整個食品鏈進行適當的控制，就顯得非常必要。因此，食品安全是由參與食品鏈的各方，共同努力以確保公共責任。